Japanski farmaceutska tvrtka Eisai (Eisai Co) objavila da je 6. siječnja 2014 SAD ljekarni postalo je moguće kupiti na recept antiepileptik droga Fikompa / perampanel (Fycompa / perampanel). Tablete su Fikompa adjuvant sredstvo za liječenje parcijalnih napadaja sa i bez sekundarne generalizacije kod pacijenata s epilepsijom koji su stariji od 12 godina.
U Sjedinjenim Američkim Državama postala dostupna antiepileptik droga Fikompa
Fikompa - prvi ne-natjecateljski AMPA glutamat receptora koji je odobren od strane kontrole kvalitete proizvoda i lijekove (Food and Drug Administration, FDA). Kao što je definirano od strane američke administracije za praćenje poštivanja zakona o lijekovima, lijek pripada skupini lijekova psihotropnih, računovodstvo za koje se provodi na saveznoj razini (CIII).
Odluka o davanju Fikompa u SAD-u, uglavnom se temelji na podacima iz tri faze III studije (304, 305 i 306). U ovom multicentrično randomizirano, dvostruko slijepo, placebo-kontrolirana, usporedna skupina ispitivalo učinkovitost i sigurnost lijeka Fikompa, u usporedbi s placebom kao adjuvantne terapije u bolesnika u dobi od 12 godina s parcijalnim napadajima. Klinička ispitivanja pokazala su da je lijek Fikompa značajno smanjuje učestalost napadaja u bolesnika s parcijalnih napadaja sa i bez sekundarne generalizacije. U ta tri testa često Faza III fiksirajuća dozi ovisne nuspojave lijekova reakcije u bolesnika koji su primali Fikompa 8 mg ili 12 mg u usporedbi s placebom, bile su omaglica, pospanost, umor, razdražljivost, mučnina, problemi s mišićnom koordinacije, pokretljivosti i vrtoglavice set težina. Smrt ili život opasne psihijatrijski (mentalne) ili ponašanju problemi su također češći u bolesnika koji su uzimali lijek Fikompa.
Predsjednik i glavni izvršni direktor Eisai Lonnel Coates (Lonnel kaputi) istaknuo da dostupnost lijeka Fikompa je za bolesnika i njihovih liječnika priliku izabrati nove načine adjuvantne terapije. Prema njegovim riječima, to je vrlo važno jer mnogi pacijenti s parcijalnih napadaja, oni ne prestaju ni u njihovu liječenju.
Vidi također:
- Eisai otvara nova proizvodna linija antiepileptik droga Fikompa
- Eisai otvara nova proizvodna linija antiepileptik droga Fikompa
- Epilepsija: treba stimulator mozga