SAD farmaceutska tvrtka Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc.) objavila ponedjeljak 18. studenoga, 2013, koje je Europska komisija odobrila je lijek Vitekta / elvitegravir (Vitekta / elvitegravir) u dozi od 85 i 150 mg.
Odobren lijek tvrtka Gilead Vitekta monoterapija HIV
Ovaj lijek je integraza inhibitor i koristi se za liječenje infekcije HIV-om kod odraslih i bez one mutacije koje su obično povezane s otpornošću na elvitegravir. Predstavnici tvrtke napomenuti da Vitekta namijenjen upotrebi kao HIV terapije koja uključuje inhibitorom proteaze (ritonavir). Ovaj lijek je u interakciji s HIV replikacije, ne dopuštajući virus za ulazak u ljudske stanice, genetski materijal. U kliničkim ispitivanjima, lijek se pokazao kao učinkovito sredstvo za pacijente HIV sojeva otpornih na lijekove.
Vidi također: Tvrtka Gilead najavio nove pozitivne rezultate studije o drogama Stribild za liječenje infekcije HIV-om
Kao predstavnici tvrtke, lijek Vitekta odobren je za uporabu u dvije doze: 85 mg - za upotrebu u kombinaciji s inhibitorima proteaze ritonavira - atazanavir (atazanavir) u dozi od 300 mg lopinavira i (lopinavir) u dozi od 400 mg; 150 mg -. Za uporabu u kombinaciji s (darunavira darunavira) 600 mg i fosamprenavir (fosamprenavir), u dozi od 700 mg \
Vidi također: Merck će provesti studiju o antiretrovirusnim lijekom Isentress primati jednom dnevno
Lijek je dio lijeka Vitekta Stribild / elvitegravir / kobitsistat / emtricitabine / tenofovir disoproksil fumaratna (Stribild / elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir disoproksil fumarat), a koristi se u liječenju HIV-a za primanje u jednom danu, koji je odobren u SAD-u u kolovozu 2012. godine za liječenje pacijenata nije bio tretiran i Europske komisije u svibnju 2013. za bolesnika s prethodno liječeni ili oni koji nisu otporni na sve tri antiretrovirusnim lijekovima, u Gileadu.
Vidi također: Kijev: zaražena HIV-postaje
Tvrtka je podnio novi zahtjev droge za registraciju Vitekta kao monoterapija u HIV upravljanja kvalitetom za kontrolu hrane i lijekova SAD (Food and Drug Administration, FDA) je u lipnju 2012. godine i dobio punu odgovor pismo u travnju 2013. Predstavnici tvrtke rekao je da se radi o Ponovno podnošenje FDA.