Uprava kontrole kvalitete za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) proširio indikacije za uporabu lijeka za liječenje infekcije HIV Komplera / emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil fumaratna (Complera / emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproksil fumarat) farmaceutska tvrtka Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc.).
Odobrila lijeka za liječenje Komplera virološki potisnuti inficirane HIV-1-bolesnika
Lijek je bio odobren za liječenje virološki potisnute zaraženih HIV-1-pacijenata koji redovito antiretroviralne lijekove. Odobrenje lijeka na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja SPIRIT III faza (studija 106). U randomiziranoj, otvorenoj raspravi, pacijenti koji su primili antiretrovirusnih lijekova, kao što su inhibitorom proteaze (ritonavir), prošao primiti lijek i dalje uzimati Komplera ili prethodni postupak. Rezultati su pokazali da je nakon 48 tjedana liječenja Komplera, 89 posto (n = 283/317) za koji je imao Kompleru koncentracije virusa u krvi, za manje od 50 kopija / ml, u usporedbi sa 90 posto (143/159) bolesnika, koji je inhibitorom proteaze 24 tjedna. Lijek se dobro podnosi u liječenju. Najčešće nuspojave tijekom uzimanja lijeka su glavobolja, depresivni poremećaj i nesanica (2 posto od ukupno 100).
Vidi također:
- Lupin tvrtka dobila odobrenje FDA za generičke verzije lijeka za liječenje HIV Trizivir
- U Europi, preporučio odobrenje lijeka za liječenje HIV Tivikey tvrtke GlaxoSmithKline, Pfizer i Viive Helsker
- Borba protiv HIV / AIDS-a: Ukrajinski perspektive