5. studenog specijalizirana tvrtka devetnica Pharmaceuticals (Noven Pharmaceuticals, Inc.) objavila je da od tog dana u SAD-u ljekarnama postalo moguće kupiti joj recept droge Brisdelle / paroksetin (Brisdelle / paroksetina) Kapsule 7, 5 mg.
U SAD-u, prvi ne-hormonska droge prodali za liječenje u menopauzi Brisdelle plime i oseke
Lijek je prvi i jedini odobren od strane Ureda za kontrolu kvalitete proizvoda i lijekove (Food and Drug Administration, FDA), non-hormonska lijeka za liječenje umjerene do teške vasomotor simptoma u lice menopauze (klimakterijum poremećaj). Dostupnost Brisdelle pružaju ženama s novim non-hormonska izbor za liječenje u menopauzi vruće trepće.
Vidi također: FDA primila zahtjev za registraciju lijeka Serada protiv menopauze navale vrućine
Kao što je navedeno od strane Lauren Streicher (Lauren Streicher), klinički profesor opstetricije i ginekologije na Feinberg School of Medicine (Feinberg School of Medicine) Sveučilišta Northwestern (Sveučilište Northwestern), pojava lijeka na tržištu Brisdelle postali bitan alternativa za liječenje umjerene do teške vruće trepće koji imaju Neke žene mogu trajati dulje od pet godina. Prema njezinim riječima, danas je situacija takva da u prosjeku, trećina života žena u pitanju razdoblje nakon početka menopauze. Lauren Streicher nada da će ovaj novi, dokazano u kliničkim ispitivanjima, tretman opcija će omogućiti pacijentima i njihovim liječnicima da odabere najprikladniji režim liječenja.
Vidi također: U SAD-u počeo s prodajom prvog non-hormonska lijek za liječenje u menopauzi Brisdelle plime i oseke
Do sada, u SAD-u za liječenje valova vrućine su odobreni samo hormona. Zbog nevoljkosti da se hormonske nadomjesne terapije, mnoge žene i ostavio svoje simptome bez liječenja. Kao što je komentirao predsjednik i izvršni direktor Jeffrey Eisenberg devetnicu (Jeffrey F. Eisenberg), prvi put pacijent s menopauzi vruće trepće bili u mogućnosti koristiti non-hormonska lijek koji je razvijen i klinički studirao posebno za liječenje ovih simptoma. Prema njegovim riječima, tvrtka se zalaže za razvoj devetnice novih lijekova za žene s vazomotornih simptoma.
Vidi također: FDA primila zahtjev za registraciju lijeka Serada protiv menopauze navale vrućine
Brisdelle je mali kapsula koje treba poduzeti prije spavanja. Sa puštanje od kapsule 7, 5 mg Brisdelle sadrži malu dozu paroksetina, sredstva se također koristi za liječenje niz psihijatrijskih poremećaja. Paroksetin u niskoj dozi, a nije analiziran je za liječenje bilo koje psihijatrijske bolesti. S druge strane, primjena lijeka Brisdelle je studirao u fazi II studije i dvije faze III ispitivanja. U tim randomiziranih, placebo-kontroliranim ispitivanjima, koje su pohađali 1.276 bolesnika s umjerenim i teškim simptomima vasomotor, je klinički dokazano da Brisdelle smanjuje učestalost i ozbiljnost ovih simptoma. Upute sadržane Brisdelle slične upozorenja i mjere opreza koje su navedene u uputama za uporabu velikih doza paroksetina u liječenju psihijatrijskih poremećaja, uključujući suicidalne misli ili ponašanja. Najčešće nuspojave prijavljene u najmanje 2% bolesnika koji su Brisdelle, u usporedbi s placebom, bile su glavobolja (6, 3 i 4%, 8%), umor / disforia / pospanost (4, 9% i 2, 8%), mučnina i / povraćanje (4, 3 i 2%, 3%).