Američka farmaceutska tvrtka Dendreon (Dendreon Corp.) objavila je da je Europska komisija odobrila Provenge infuzijsku otopinu (PROVENGE) za liječenje asimptomatski ili minimalno simptomatsko metastazama (nevistseralnogo) kastrirati otporan raka prostate kod odraslih muških pacijenata, koji još nisu pokazali kemoterapija.
U Europi je odobrila lijeka Provenge tvrtke Dendreon za liječenje raka prostate
Vidi također: Bayer prikazani pozitivno dinje istraživanje Ksofigo lijeka za liječenje raka prostate
Ova odluka slijedi nedavne preporuke za odobrenje Savjetodavnog odbora za napredne terapije (Odbor za napredne terapije) i Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu (Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu, CHMP) Europske agencije za lijekove (European Medicines Agency, EMA).
Vidi također: Kstandi lijeka za liječenje raka prostate je postao dostupan u Velikoj Britaniji
Dobivanje odobrenja regulatornih tijela u Europi je dopušteno komercijalizirati droge Provenge u svih 28 zemalja Europske unije, kao što su Norveška, Island i Lihtenštajn.
Vidi također: prostatitis: nijanse dijagnoza, liječenje, prevencija
Zahtjev za registraciju lijeka Provenge se temelji na podacima iz tri randomizirana, placebom kontrolirana, multi-centar kliničkim ispitivanjima faze III, uz sudjelovanje 737 pacijenata. Lijek Provenge za autologne uporabu i ni pod kojim okolnostima ne bi trebalo biti korišteni od strane drugih pacijenata.