Selja Međunarodni Sarl (Celgene Međunarodni Sarl) - podjela američke farmaceutske tvrtke Selja (Celgene Corp.), objavila je da je Europska komisija odobrila je lijek Abraxane (Abraxane) u kombinaciji s gemcitabinom (gemcitabinom) kao prvi izbor za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim gušterače adenokarcinom.
U Europi, droge Abraxane odobren za liječenje metastatskog adenokarcinoma gušterače
Odobrenje lijeka na temelju rezultata kliničkih ispitivanja Metastatski adenokarcinom gušterače kliničkom ispitivanju ili MPACT, koji je bio otvoren, randomizirano, međunarodno fazi pokusa. U test MPACT je sudjelovalo oko 861 pacijenata koji nisu primali liječenje i oboljelih od metastatskog karcinoma gušterače, kliničke studije su 151 Istraživanje i razvoj centar u 11 zemalja, uključujući Sjevernu Ameriku, Istočne i Zapadne Europe i Australije. Prije toga, Povjerenstvo za lijekove namijenjene za ljudsku uporabu (Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu, CHMP) preporučio odobrenje za droge Abraxane u studeni 2013. Tijekom istraživanja, Abraxane u kombinaciji s gemcitabinom pokazali su statistički mjerljivi napredak u Prosječno preživljavanje pacijenata u usporedbi s gemcitabinom jednom; u 28 posto pacijenata smanjuje ukupni rizik od smrti od raka gušterače. Tijekom posljednjih nekoliko desetljeća poboljšala dijagnoza metastatskog karcinoma gušterače. Prema posljednjim istraživanjima, 78, 654 pacijenata s rakom gušterače u EU 2012. godine dijagnosticiran, 77, 940 pacijenata je umrlo od ove bolesti u istoj godini.
Vidi također:
- Selja tvrtka predstavila nove pozitivne rezultate studije lijeka za liječenje adenokarcinoma Abraxane
- Tvrtka dalje Kamen ispitivanog lijeka za liječenje raka gušterače
- Što je adenokarcinom