Farmaceutska tvrtka Janssen (Janssen) objavila je danas da je njegov novi lijek Simponi (Simponi) je odobren za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim ulceroznog kolitisa umjereno do teških oblika.
Odobren novi lijek za liječenje Simponi ulcerozni kolitis
Ovaj lijek je odobren od strane europskih regulatora za korištenje u bolesnika koji se nije uklapao konvencionalnu terapiju, uključujući i liječenje kortikosteroidima i 6-merkaptopurin (6-merkaptopurin) ili azatioprin (azatioprin), kao i za korištenje od strane onih koji su otporni ili imaju zdravstvene kontraindikacije za Ova vrsta liječenja.
Pročitati i prikazane nove pozitivne podatke iz studije lijeka vedolizumab tvrtke Takeda za liječenje ulcerativni kolitis i Crohnova bolest
Odobrenje je prethodio preporuku za odobrenje lijeka Simponi Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu (Povjerenstvo za lijekove za ljudsku uporabu, CHMP) Europske agencije za lijekove (European Medicines Agency, EMA), koja se temelji na pozitivnim rezultatima kliničkog razvoja lijeka programa Pursuit Faza III.
Pročita i: FDA odobrila je lijek Simponi infuziju za liječenje aktivnim reumatoidnim artritisom
Potpredsjednik Janssen istraživanje i razvoj, šef razvoja imunoloških lijekova Jerome Boscia (Jerome Boscia) istaknuo da odobrenje Simponija lijeka za liječenje aktivnog ulceroznog kolitisa je važan korak za tvrtke, kao i za pacijente koji boluju od gastroenterološkoj bolesti.