Uprava kontrole kvalitete za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) odobrila sprej za nos Francuski farmaceutska tvrtka Sanofi (Sanofi) Nazakort Ellerdzhi 24-satna (Nasacort Alergija 24-satna) za OTC uporabu.
FDA je odobrila sprej za nos za liječenje alergija Nazakort
Sprej je namijenjen za uporabu u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije koji pate od sezonske i višegodišnje alergija nosa. Chatham (Chattem) - podjela Sanofi, proizvođač medicinskih proizvoda, kupaonske i dodatke prehrani, će biti odgovoran za marketing sprej Nazakort Ellerdzhi 24h, što je prvi i jedini lijek u svojoj klasi, koji će se prodavati bez recepta.
Vidi također: Društvo Errey Biopharma najavio novi rezultati istraživanja lijeka za astmu
Predsjednik Sanofi Sjeverne Amerike Vaytteyker Anna (Anne Whitaker) istaknuo je da pacijenti pate od alergija, sada će imati dodatnu mogućnost za liječenje ove bolesti. Svake godine oko 60 milijuna. Amerikanci pate od sezonskih alergija i višegodišnje, što značajno utječe na kvalitetu života bolesnika.
Vidi također: Merck podnio zahtjev za registraciju lijeka za liječenje alergijskog rinitisa
Glavni znanstveni direktor Chatham Žan Guero (Žan Guerry) je dodao da odobrenje sprej za nos Nazakort Ellerdzhi poboljšava tvrtke liniju alergije lijekova Allegra (Allegra). Odobrenje lijeka na temelju podataka iz 13 placebo-kontroliranim kliničkim ispitivanjima lijeka, podatke o sigurnosnom profilu lijeka od 43 kliničkih studija, kao i podatke iz 16-godišnje post-registracijske kontrole droge Nazakort.